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標際課堂 | 藥品包裝材料發展趨勢

欄目：技術文獻

發布時間：2024-03-08

隨著科技的進步與全球對環保與可持續發展的重視，新的藥品包裝材料也不斷涌現，監管也越來越嚴格，從而對醫藥包裝的檢測需求也不斷提升。


1、 藥品包裝材料發展趨勢


目前，全球藥品包裝材料的發展趨勢與熱門研究方向如下：


方便回收或可降解的環保型新材料：紙、塑和鋁箔等復合的材料雖然具有十分優秀的綜合性能，但很難將各種材料分開與降解，大部分只能丟棄。所以，高阻隔與高穩定性的單一包裝材料受到人們的青睞。另外，通過淀粉等自然材料合成的可降解材料也具有廣闊的發展前景，但由于價格較貴，且綜合性能有待提高，目前應用還較少。因此開發可降解、易回收、對環境無污染、與藥品相容性好的環保型藥品包裝新材料是一項任重而道遠的工作。


高阻隔包裝材料：高阻隔包裝能有效阻止氣體、水汽、氣味、光線等進入包裝內，以保證藥品的有效性與穩定性。除了鋁塑等高阻隔復合材料，單一的高阻隔材料如PVDC、EVOH以及通過高阻隔粘合膠復合的薄膜材料由于方便回收，具有更好的發展前景。


抗菌自潔凈材料：生產和包裝過程不可能絕對無菌，藥品包裝開封后也一般不會一次用完，所以，具有抗菌自潔凈功能的藥品包裝材料就顯得十分必要。如通過在塑料等基體中復合納米二氧化鈦、納米銀等抗菌劑生產的材料具有抗菌自潔凈功能，但其相容性、廣普性和長效性要具體問題具體分析。


智能材料：智能材料指對環境具有感知、可響應，并具有功能發現能力的新材料，它的出現引起了廣大科技工作者的極大興趣，現已成為各國爭相研究與開發的一個熱點。將生物技術、信息技術、電子技術、納米技術等先進技術與藥品包裝材料相結合，可望開發出具有藥品質量自檢測、防偽、定時提醒患者吃藥、破裂時能自修復等多種功能的智能藥品包裝材料，對于延長藥品保質期、方便患者用藥無疑具有重要的意義。

2、 藥品新材料及應用實例


(1) 紙基泡罩技術

Huhtamaki將紙包裝材料涂布一種新的高阻隔涂料，采用Syntegon公司獨特的紙張成形技術加工和成形制作Push Tab® 紙類包裝。具有良好的阻隔、相容性與環保性，可用于替代熱成型PVC和鋁制成的傳統壓入式包裝。2021年月獲德國包裝協會 “德國可持續包裝獎”。


新型紙質片劑


(2) 生物塑料

生物塑料是生物基塑料和生物降解塑料的統稱。由于生物塑料容易降解，是今后軟包裝材料發展方向。

根據原材料的來源和生物可降解性能可分為：


目前，可用于食品藥品的生物塑料包裝材料主要有：淀粉基生物塑料（指淀粉含量15%以上的通過填充、共混塑料及全淀粉塑料）；聚乳酸PLA；聚羥基脂肪酸酯類（PHA）、聚丁二酸丁二醇酯（PBS）、乙酸纖維素等。如下表所示：


隨著科技發展，新型生物塑料必將展現出更多傳統塑料具有的功能和特性，且經濟實惠，能以無二次污染的無機物形式進入生態環境中。采用生物塑料，逐漸減少并淘汰“白色污染”的石油基塑料，是未來藥品包裝材料發展的必然趨勢。


(3) 單一材料聚丙烯醫藥包裝

據報道，全球第三大軟包裝制造商Constantia Flexibles 推出了其首款可回收、以聚丙烯為主要材質的單一材料醫藥包裝PERPETUA ALTA。該包裝具有比傳統聚丙烯更高的耐化學性，可替代棒狀包裝、小袋和條狀包裝等現有多層復合包裝解決方案，且無需更換包裝機，可直接使用現有設備，可滿足醫藥產品的包裝應用。由于采用的是單一材料，經過德國 cyclos-HTP 研究所的第三方認證，確認材料回收率高達 96%。


R?hm（羅姆化學）近期開發了是一種基于聚乳酸 (PLA) 的透明、高光澤和穩定的薄膜（EUROPLEX® Film LJ 21123/123）。該膜具有很好的穩定性與熱封性，符合歐盟（歐盟法規10/2011）、美國（FDA 21 CFR）和中國對與食品接觸的塑料的要求(GB 9685-2016)。能快速無害降解。


通過對先進的國際大材料公司的研發趨勢可知，單一材料與可降解易回收材料是今后藥品包裝材料發展方向。


(4) 可食性油墨材料

含苯、醇類等傳統油墨對人體有毒或對環境不利；

水性油墨、UV油墨雖無毒，但不能食用，喪失了在食品、藥品、可食性包裝材料等可食產品印刷裝潢的市場機會。

藥品表面印刷裝潢用可食性油墨，能取到裝潢、警示、提醒等功效，具有很大的市場前景。


(5) 藥品包裝防偽技術與材料

藥品關系到人們的生命健康安全，所以防偽必不可少。根據TMR數據，2017年全球防偽藥品包裝市場規模為7.2619億美元，預計到2026年將達到23.8547億美元，在預測期內以14.1%的年復合增長率增長。常見防偽技術與材料有：

? 防偽標識：全息防偽標識；全息圖像標識技術（三維全息技術、復雜動態全息圖技術、加密全息技術、數字全息技術、特殊全息圖載體技術）等；RFID標簽。

? 特種材料：激光防偽包裝材料（用于軟包裝袋、硬包裝盒、鐳射紙、燙印箔）。

? 印刷工藝：凹印、絲印防偽，組合印刷技術防偽。

? 包裝結構：特殊的不易仿制的包裝結構、造型。

? 其他方法：隱形標識系統、激光編碼、（納米）結構色技術。

其中納米結構色技術通過微納加工技術改變表面結構，利用入射光的等離激元效應、導模諧振效應，生成顏色與圖案，同時具有偽裝、防偽、信息加密與存儲等功能。對設備與工藝要求高，很難仿制，且十分美觀，具有很好的市場前景。

自然界中的結構色

人工合成結構色圖案

隨著新的藥品包裝材料不斷涌現，對檢測設備的要求與需求也越來越高，廣州標際包裝設備有限公司十分關注新包材的發展趨勢，并不斷開發出符合新材料需求的檢測設備，為藥品包裝行業貢獻力量。